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新版GMP将成规范行业中小药企必然要求

          回*2010年，医药行业提出了“黄金十年”的憧憬与期许。的确，医药行业是不断在扩容，但这股盛宴只属于强者，“黄金十年”的前半段肯定是挖坑行情。2014年，无论是从市场竞争层面，还是从政策导向层面，对医药行业而言注定是不平静的一年。也很可能是*后一拨“挖坑行情”，但也许就是这拨行情所挖的坑，大到足以将所有的侥幸者埋葬。
　　
　　新版GMP是规范行业的必然要求，也是按行业高标准监管的必须选择。但对中小药企而言，过了新版GMP，不一定能获得“涅磐重生”的机会，但过不了新版GMP则意味着要上了“奈何桥”。
　　
　　*先，根据有些业内**估计，年营业收入在5000万左右的药企，如果按行业的平均利润率来测算，该类药企要花费3-5年的税后利润才能完成新版GMP的改造。
　　
　　其次，在GMP改造认证期间，车间无法正常生产，转而将产品外包生产，而对于产值规模不大且利润微薄的中小药企，面对较繁琐的审批手续，外包生产可能会得不偿失。
　　
　　截止2013年12月31日这一新版GMP的大限之日，全国仅无菌药企就有523家未能通过GMP认证，占了同类企业近40%。在面对日益严峻的政策及市场环境，不得不提出如下忠告：
　　
　　1、储备现金，美国在退出量化宽松，不排除会带来一波“通缩”的宏观环境，这时资产价格将大幅下降，现金将变得稀缺，因此，为企业储备现金或许是过冬手段之一；
　　
　　2、压缩人员规模，在政策重压下，很多的药企跃跃欲试，准备组建团队转战OTC市场，况且不论OTC市场一样水深，处方药企业要慎重进入。就宏观大环境而言，2014年大规模地扩张团队规?；蛐硎且蛔畔掌宓?。若确实想转战OTC市场，可以将商业队伍由公司自行组建，但将终端推广业务外包或许更为明智。

        3、也即抓紧时间整改。在大环境的趋势下，只有紧跟政策，拓展思路，才能力挽狂澜。有时候，?；酱?，机遇越大。
　　
　

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